ТОВ “ДІАГЕН” виробник наборів реагентів для виявлення РНК вірусу SARS-CoV-2.

Інформуємо щодо можливості придбання ПЛР тест-системи, які виявляють штами, що “викликають занепокоєння”:

• дикий тип (Уханський штам);
• B.1.351 або P.1 (південноафриканський (“Бета”) або бразильський штам (“Гама”);
• B.1.375 (штам США);
• B.1.1.7 (британський штам (“Альфа”)).

Особиливості нових штамів:

1. Штами Великобританії, Бразилії та Південної Африки мають підвищену трансмісивність (здатність вірусу до передачі між людьми).
2. Штами Південної Африки та Бразилії мають знижену ефективність нейтралізації вірусу моноклональними антитілами та менш підвладні дії вакцин.

Секвенування РНК вірусу SARS-CoV-2 в Diagen

Фахівці наукового відділу лабораторії Діаген проводили секвенування РНК вірусу SARS-CoV-2 в 2020 та 2021 році.
Основна мета — це дослідження мутацій вірусу SARS-CoV-2 за тривалий період та підтвердження актуальності вибраних мішеней для тест-систем виробництва ТОВ “ДІАГЕН”.
Науковий відділ постійно працює над удосконаленням наборів. Оптимальним рішенням є поєднання рекомендацій провідних науковців з урахуванням мутацій характерних для України.
Лабораторія оснащена сучасним секвенатором MiSeq від Illumina.

Опис набору:

• Виробник — ТОВ “ДІАГЕН” (Україна)
• ДСТУ EN ISO 13485:2018 на виробництво запропонованих наборів
• Чутливість — 5*10^3
• Кількість досліджень — 100
• Специфічність — 100%
• Позитивний контроль, Негативний контроль.
• ВКО: Human, RNase P gene — контроль якості забору біоматеріалу, який дозволяє уникнути постановки результату без присутності ДНК-людини в забраного матеріалу.
• ДСТУ EN ISO 13485:2018 на виробництво запропонованих наборів
• Рекомендовані ампліфікатори: Bio-Rad IQ5, CFX 96, Rotor-Gene 6000